Avsnitt 515: Hur Läkemedelsverket arbetar kring vaccin med Farshid Jalalvand

Farshid Jalalvand, skribent, mikrobiolog, tidigare forskare och numera anställd på Läkemedelsverket gästar Jacob och Wille i avsnitt 515 av Tyngre Träningssnack.

Det här är ett långt avsnitt som i princip kan delas upp i två olika delar. Den första delen handlar lite om Farshids bok Apan och Filosofen. Här diskuterar vi en del vetenskapsteori och nyttan av att känna till filosofi om man vill bli bra på att förstå vetenskap.

I den andra delen så berättar Farshid om sitt arbete på Läkemedelsverket där han för närvarande arbetar med godkännande och uppföljning av vaccin. Du får lära dig hur det går till från det att ett läkemedelsföretag har ett läkemedel som de vill testa i en klinisk studie tills det att ett läkemedel finns på marknaden och man har kontinuerlig uppföljning av det för att se om det dyker upp några ovanliga biverkningar som man inte kunnat fånga upp i studierna före godkännandet.

Vi kommer också in lite på debatten kring de redan etablerade vaccinen och då framför allt barnvaccinen. Efter att Kennedy blivit hälsominister i USA så har det här fått mycket större plats i folks medvetenande igen. Farshid förklarar varför det som kan låta vettigt när man hör det första gången i själva verket är antingen helt omöjligt att utföra eller redan utfört och resultaten har visat att det inte finns någon fara.

På Tyngre Träningssnacks instagram kan du hitta bilder relaterat till detta och tidigare avsnitt.

Hålltider

• (00:00:00) Introsnack om fotboll och cykling
• (00:06:43) Veckans gäst, Farshid Jalalvand
• (00:08:17) Diskusion kring Farshids bok Apan och filosofen
• (00:09:06) Farshids bakgrund inom akademin
• (00:14:44) Vetenskapen kommer från filosofin
• (00:23:23) Utmaningar och fallgropar inom evolutionspsykologin
• (00:28:55) Vi behöver inte göra det vi tror varit mest naturligt
• (00:32:20) Cirkelresonemang är vanliga kring evolutionära förklaringar
• (00:40:26) Att vi har instinkter behöver inte betyda att vi måste följa dem
• (00:45:26) Behovet av att ta hänsyn till tidigare kunskap när man läser en ny artikel
• (00:49:50) Farshids arbete på Läkemedelsverket
• (00:52:42) Rådgivning till företagen innan de börjar en studie så de vet att deras upplägg är rimligt
• (00:56:10) Framtagande av vaccin där utfallet är en proxy för sjukdom istället för sjukdomen i sig
• (00:58:59) När sjukdomen är vanlig är det lättare att bevisa en effekt
• (01:01:43) Hur man bedömer kliniska studier inför ett eventuellt godkännande
• (01:04:14) Hur godkännande inom EU går till
• (01:07:37) Vad företagen behöver skicka in för att ansöka om ett godkännande
• (01:11:54) Fas 1, fas 2 och fas 3 studier på vägen mot eventuellt godkännande
• (01:15:23) Varför studierna på covid-19 vaccinen var så stora
• (01:20:31) Förregistrering är obligatoriskt för läkemedelsstudier
• (01:23:48) Hur kontrollerar man studiernas utförande innan data lämnas in till EMA?
• (01:27:03) De flesta läkemedelsstudierna utförs inte av läkemedelsföretagen själva
• (01:33:03) Förebyggande läkemedel är klurigare att testa och utvärdera risk-vinst förhållandet för
• (01:37:47) Risker och vinster med vaccin är ofta svåra att väga mot varandra
• (01:38:56) Farshids tankar kring antivaxxdebatten i framför allt USA
• (01:42:01) Påståenden om att inga vacciner är säkerhetstestade är rent trams
• (01:53:55) De ovanliga biverkningarna kräver så stora studier så det är inte möjligt i RCTs
• (02:01:21) De olika ribborna för evidens beroende på om det är vaccin eller kosttillskott