26. Nya övergångstider för MDR – är alla problem lösta nu?
Medtechpodden15 Mar 2023

26. Nya övergångstider för MDR – är alla problem lösta nu?

Nu är det klart. Både EU-parlamentet och rådet röstade för nya övergångstider för vissa medicintekniska produkter i förordningen. Detta då mycket av den grundläggande infrastrukturen fortfarande inte är på plats. Fler Anmälda organ behövs och de som är igång har idag långa köer. Men, löser detta alla utmaningar? Anna Lefevre Skjöldebrand bjuder tillbaka vår regelverksexpert Peter Löwendahl för att gå igenom vad beslutet innebär och för att diskutera om det är ett steg i rätt riktning. Vilka produktgrupper blir egentligen hjälpta? Det är tyvärr inte en alltigenom positiv bild som målas upp. Vad händer med de produktgrupper som inte faller inom de nya övergångstiderna? Varför hämmas innovationsupptaget och produktutvecklingen? Riskerar vi att förlora företag till den amerikanska marknaden? Detta och mycket mer!

Denne episoden er hentet fra en åpen RSS-feed og er ikke publisert av Podme. Den kan derfor inneholde annonser.

Episoder(33)

32. Vad händer med våra medicintekniska regelverk?

32. Vad händer med våra medicintekniska regelverk?

Innan MDR och IVDR hunnit få full verkan har EU-kommissionen startat ett revideringsarbete. Varför sker detta nu och hur påverkar det den medicintekniska branschen? I detta avsnitt av Medtechpodden bj...

9 Mar 38min

31. Hur fungerar vården i krig? Erfarenheter från Ukraina

31. Hur fungerar vården i krig? Erfarenheter från Ukraina

Kriget i Ukraina går nu in på sitt femte år. Under pågående militära attacker försöker vården upprätthålla sitt uppdrag, trots att både människor och samhällsviktig infrastruktur drabbas hårt. I detta...

24 Feb 29min

30. Uppdaterade Samverkansregler:  Vad ändras och varför spelar det roll?

30. Uppdaterade Samverkansregler: Vad ändras och varför spelar det roll?

I dagens avsnitt välkomnar Anna Lefevre Skjöldebrand tillbaka Swedish Medtechs jurist Julia Öhman, för ett samtal om de uppdaterade samverkansreglerna mellan hälso- och sjukvården och medtechföretagen...

2 Feb 24min

29. Den medicintekniska branschen i siffror

29. Den medicintekniska branschen i siffror

Hur mår den medicintekniska branschen i Sverige? Så här veckan innan dopparedagen bjuder vi på en tidig julklapp. Anna Lefevre Skjöldebrand har bjudit in kollegan Reidar Gårdebäck för att presentera r...

18 Des 202527min

28. Kampen mot antibiotikaresistens - hur skyddar vi framtidens kirurgi?

28. Kampen mot antibiotikaresistens - hur skyddar vi framtidens kirurgi?

Antibiotikaresistens utgör ett globalt hot mot möjligheten att bedriva hälso- och sjukvård. Anna Lefevre Skjöldebrand har bjudit in Sophia Wancke från Operation Smile för att få höra hur organisatione...

24 Nov 202527min

27. Regelverken som påverkar mjukvara

27. Regelverken som påverkar mjukvara

Regelverken som rör mjukvara är många. GDPR, NIS2, AI Act, EHDS, Data Act, Cyber Security Act för att nämna några. Vad behöver man tänka på om man är ett medicintekniskt företag som sysslar med mjukva...

16 Nov 202326min

25. Den ekonomiska verkligheten för medtechföretagen

25. Den ekonomiska verkligheten för medtechföretagen

Kriserna tycks avlösa varandra. Framtiden ter sig dyster när vi läser om en alarmerande inflation och energikriser på toppen av det mänskliga lidandet vi ser i Ukraina. De medicintekniska företagen ve...

14 Des 202234min

Populært innen Vitenskap

fastlegen
tingenes-tilstand
jss
liberal-halvtime
rekommandert
sinnsyn
forskningno
villmarksliv
tomprat-med-gunnar-tjomlid
rss-paradigmepodden
fjellsportpodden
nevropodden
tidlose-historier
kvinnehelsepodden
dekodet-2
grunnstoffene
rss-zahid-ali-hjelper-deg
diagnose
rss-inn-til-kjernen-med-sunniva-rose
rss-rekommandert